香港科技大学药物监管事务与政策理学硕士项目是一个高质量的课程，该项目的独特之处在于帮助学生成为制药公司和/或政府机构指导文件、法律和法规的高层管理人员和主要实践者。通过这种培训和接触，该项目的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。
具有学士学位或同等学历，需要药学、药物科学、药理学、物理科学、生物化学、生物技术、化学、生物医学/生物科学、遗传学、医学或其他相关学科，具有生物技术行业经验的申请者优先考虑
| 类型 | 总分要求 | 小分要求 |
| 雅思 | 6.5 | L:5.5 | R:5.5 | W:5.5 | S:5.5 |
| 托福 | 80 | / |
| 序号 | 课程介绍 | Curriculum |
| 1 | 药品监管科学概论与质量源于设计 | Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design |
| 2 | 药物、生物制剂和医疗器械开发：领导角色 | Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role |
| 3 | 药物安全：从非临床开发到药物警戒 | Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance |
| 4 | 中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用 | China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications |
| 5 | 生物技术业务运营 | Business Operations of Biotechnology |
| 6 | 生物标志物和医疗器械 | Biomarkers and Medical Devices |
| 7 | 药物发现与开发 | Drug Discovery and Development |
| 8 | 营养保健品和转基因产品 | Nutraceuticals and Transgenic Products |
| 9 | 全球制药政策：理由和利益相关者 | Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders |
| 10 | 生物制药：质量开发和文档 | Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation |
| 11 | 药品安全中的大数据、人工智能和机器学习 | Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety |
| 12 | 数字健康 | Digital Health |
| 13 | 药品市场准入：趋势与挑战 | Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges |
| 14 | 临床药理学和生物统计学 | Clinical Pharmacology and Biostatistics |
| 15 | 工业实习 | Industrial Internship |
| 16 | 监管事务顶点项目 | Regulatory Affairs Capstone Project |
| 17 | 产品开发管理 | Product Development Management |
